Formazione e Sviluppo

Dall’ominide allo scienziato l’evoluzione ha progredito grazie all’acquisizione delle conoscenze.

La formazione è una trasmissione di conoscenze che crea competenza.

La formazione è un investimento per il presente indispensabile per evolvere e per innovare l’azienda.

La formazione non è solo un obbligo imposto dalle norme o dalle certificazioni! Anche laddove non esista un obbligo, il personale addestrato è personale proattivo, attento al miglioramento dell’operatività quotidiana, in grado di individuare anomalie o inefficienze e, di conseguenza, di apportare azioni correttive.

Dueali consulting trasmette le proprie conoscenze e competenze tramite

• Corsi in aula presso proprie sedi e/o presso il Cliente
• Organizzazione di eventi su normative recenti, su argomenti fondamentali
• “Training on the Job” durante lo sviluppo dei progetti

per raggiungere obiettivi importanti

• Trasmettere le nuove tendenze di mercato
• Aggiornare ed approfondire tematiche sensibili

con modalità pragmatiche

• Corsi di formazione ed eventi con numero ristretto di partecipanti
• Comunicazione di concetti, strumenti, interrogativi, punti di discussione
• Case study pratici da affrontare a gruppi

tenendo conto degli aspetti finanziari

con il supporto all’impresa nella domanda di finanziamento dei fondi messi a disposizione da enti vari (Fondo Formazione PMI, Fondimpresa, …).

Aree sulle quali opera Dueali consulting:

Ottimizzazione di processi

• Tecniche e Strumenti di mappatura dei processi
• LEAN-LAB/QA: Chimera o Opportunità? Principi e Strumenti per ottimizzare l’efficienza in laboratorio
• Come implementare con successo un sistema LIMS per la gestione dei dati di laboratorio “senza carta” (Paperless)
• Gestione elettronica dei documenti (EDMS) e dei processi di qualità (QMS)
• Gestione e sottomissione elettronica del Dossier di Registrazione del Farmaco (eCTD)

Sistemi Qualità

• ISO 9001:2008
• ISO 9001:2015
• Sistema Qualità per Farmacovigilanza
• Procedure di Assicurazione Qualità per ambiti GMP, GLP e GCP
• ISO 22716 e le GMP nella Cosmesi

Project Management

• Tecniche e Strumenti di gestione e controllo dei progetti
• Riunioni Efficaci (abilità e strumenti per comunicare in modo efficace)
• Gestione del tempo e dello stress
• Definizione, gestione e controllo di un progetto di implementazione di un sistema informativo

Convalida Sistemi Informativi

• Gestione record e firme elettroniche secondo EU Annex 11 e FDA CFR21part11
• Convalida di un sistema computerizzato
• Convalida di fogli Excel di Calcolo
• Automazione della Convalida dei Fogli Excel di Calcolo in ottemperanza alle normative correnti (GxP, FDA CFR21 part 11, ISO 17025, linee guida Accredia)
• Convalida di sistemi di Business Intelligence utilizzati per navigare e analizzare dati dei sistemi centrali (ERP, LIMS, EMDS, SDMS, …).